Lifecycle Services
Nach Entwicklung, Zulassung und Serienproduktion benötigt Ihr Medizinprodukt weiterhin viel Betreuung, um konsistente Qualität und Patientensicherheit zu gewährleisten.
Dank unserer langjährigen Erfahrung mit Eigen- und Kundenprodukten verfügen wir über bewährte Prozesse und etablierte Rahmenbedingungen, um diese Maßnahmen effizient umzusetzen. Durch den engen Austausch mit unseren Kunden und Lieferanten gestalten wir den individuellen Produktlebenszyklus aktiv mit. Unsere Lifecycle Services begleiten aktive Produkte, können den ökologischen Lebenszyklus-Footprint Ihres Produktes optimieren, können die Lebensdauer Ihrer Produkte verlängern oder Produkte aktiv und sicher aus dem Markt managen.
Unser Leistungsspektrum im Lifecycle Management umfasst zudem Legal Manufacturer as a Service, Obsoleszenzmanagement, Verfügbarkeitsplanung und Abkündigungsmanagement.
Kompetenzbereiche
Sicherstellung der Einhaltung von MDR, FDA und anderen relevanten Vorschriften.
Proaktive Überwachung und strategische Planung zur Vermeidung von Engpässen durch auslaufende Komponenten.
Präzise Bevorratung und Bedarfsprognosen für kontinuierliche Produktverfügbarkeit.
Reibungslose Abwicklung der Produktabkündigung und Minimierung von Produktionsunterbrechungen.
Detaillierte Analyse von Rückläufern zur Identifikation und Behebung von Qualitätsproblemen.
Schnelle und zuverlässige Reparaturdienste zur Minimierung von Ausfallzeiten.
Sie wollen eine Änderung an Ihrem Produkt durchführen, um die Qualität zu erhöhen, Kosten zu senken, neue Funktionen anzubieten oder einfach moderner zu wirken – diese Änderungen müssen regulatorisch sauber bewertet und umgesetzt werden. Wir managen sowohl die Anpassung der Entwicklungsunterlagen und die Dokumentation, die notwendigen Tests, die Zulieferer als auch die sauber Änderungseinführung in die Produktion, so dass Sie sich um nichts kümmern müssen.
Sicherstellung der Einhaltung von MDR, FDA und anderen relevanten Vorschriften.
Proaktive Überwachung und strategische Planung zur Vermeidung von Engpässen durch auslaufende Komponenten.
Präzise Bevorratung und Bedarfsprognosen für kontinuierliche Produktverfügbarkeit.
Reibungslose Abwicklung der Produktabkündigung und Minimierung von Produktionsunterbrechungen.
Detaillierte Analyse von Rückläufern zur Identifikation und Behebung von Qualitätsproblemen.
Schnelle und zuverlässige Reparaturdienste zur Minimierung von Ausfallzeiten.
Mit unserem Service als Legal Manufacturer bieten wir Ihnen eine umfassende Lösung, um Ihre medizintechnischen Produkte gemäß den strengen Vorgaben der MDR (Medical Device Regulation) und FDA (Food and Drug Administration) auf den Markt zu bringen. Wir übernehmen zusammen mit unserem Partner die vollständige rechtliche Verantwortung, von der Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen bis hin zur Sicherstellung der notwendigen Zertifizierungen und Zulassungen. Dadurch ermöglichen wir es Ihnen, sich auf Ihr Kerngeschäft zu konzentrieren, während wir dafür sorgen, dass Ihre Produkte reibungslos und rechtskonform im Markt eingeführt werden.
Sicherstellung der Einhaltung von MDR, FDA und anderen relevanten Vorschriften.
Proaktive Überwachung und strategische Planung zur Vermeidung von Engpässen durch auslaufende Komponenten.
Präzise Bevorratung und Bedarfsprognosen für kontinuierliche Produktverfügbarkeit.
Reibungslose Abwicklung der Produktabkündigung und Minimierung von Produktionsunterbrechungen.
Detaillierte Analyse von Rückläufern zur Identifikation und Behebung von Qualitätsproblemen.
Schnelle und zuverlässige Reparaturdienste zur Minimierung von Ausfallzeiten.
Unser Obsoleszenzmanagement-Service schützt Ihre Produktion vor den Risiken, die durch das Auslaufen von Komponenten entstehen können. Wir überwachen kontinuierlich die Lebenszyklen Ihrer Bauteile und entwickeln frühzeitig Strategien, um Alternativen zu finden oder Ersatzlösungen zu beschaffen. Diese proaktive Vorgehensweise minimiert Produktionsunterbrechungen und garantiert die langfristige Verfügbarkeit Ihrer Produkte.
Sicherstellung der Einhaltung von MDR, FDA und anderen relevanten Vorschriften.
Proaktive Überwachung und strategische Planung zur Vermeidung von Engpässen durch auslaufende Komponenten.
Präzise Bevorratung und Bedarfsprognosen für kontinuierliche Produktverfügbarkeit.
Reibungslose Abwicklung der Produktabkündigung und Minimierung von Produktionsunterbrechungen.
Detaillierte Analyse von Rückläufern zur Identifikation und Behebung von Qualitätsproblemen.
Schnelle und zuverlässige Reparaturdienste zur Minimierung von Ausfallzeiten.
Unsere Bevorratungs- und Verfügbarkeitsplanung stellt sicher, dass Sie stets die benötigten Komponenten und Produkte zur Verfügung haben, genau dann, wenn Sie sie brauchen. Durch präzise Bedarfsanalysen und eine flexible Lagerhaltung optimieren wir Ihre Bestände, reduzieren unnötige Lagerkosten und verhindern Engpässe. Unsere maßgeschneiderten Lösungen garantieren, dass Ihre Produktion jederzeit reibungslos läuft und Ihre Kunden zuverlässig beliefert werden.
Sicherstellung der Einhaltung von MDR, FDA und anderen relevanten Vorschriften.
Proaktive Überwachung und strategische Planung zur Vermeidung von Engpässen durch auslaufende Komponenten.
Präzise Bevorratung und Bedarfsprognosen für kontinuierliche Produktverfügbarkeit.
Reibungslose Abwicklung der Produktabkündigung und Minimierung von Produktionsunterbrechungen.
Detaillierte Analyse von Rückläufern zur Identifikation und Behebung von Qualitätsproblemen.
Schnelle und zuverlässige Reparaturdienste zur Minimierung von Ausfallzeiten.
Wenn ein Produkt oder eine Komponente das Ende ihres Lebenszyklus erreicht, sorgt unser Abkündigungsmanagement dafür, dass dieser Übergang nahtlos und ohne negative Auswirkungen verläuft. Wir planen die Einstellung von Produkten sorgfältig und informieren Sie rechtzeitig über letzte Bestellmöglichkeiten. Durch gezielte Maßnahmen und eine strategische Planung gewährleisten wir, dass die Umstellung für Ihre Produktion und Ihre Kunden möglichst unkompliziert und effizient abläuft.
Sicherstellung der Einhaltung von MDR, FDA und anderen relevanten Vorschriften.
Proaktive Überwachung und strategische Planung zur Vermeidung von Engpässen durch auslaufende Komponenten.
Präzise Bevorratung und Bedarfsprognosen für kontinuierliche Produktverfügbarkeit.
Reibungslose Abwicklung der Produktabkündigung und Minimierung von Produktionsunterbrechungen.
Detaillierte Analyse von Rückläufern zur Identifikation und Behebung von Qualitätsproblemen.
Schnelle und zuverlässige Reparaturdienste zur Minimierung von Ausfallzeiten.
Unsere Rückwarenanalysen bieten Ihnen wertvolle Einblicke in die Ursachen von Produktproblemen oder Rückläufern. Durch detaillierte Prüfungen und Analysen identifizieren wir Schwachstellen und bieten Ihnen gezielte Lösungsvorschläge, um zukünftige Rückläufer zu vermeiden. Diese Erkenntnisse helfen nicht nur dabei, die Qualität Ihrer Produkte zu verbessern, sondern auch, die Zufriedenheit Ihrer Kunden nachhaltig zu steigern. Mit unseren Analysen unterstützen wir Sie dabei, Ihre Produkte kontinuierlich zu optimieren und die Marktanforderungen besser zu erfüllen.
Sicherstellung der Einhaltung von MDR, FDA und anderen relevanten Vorschriften.
Proaktive Überwachung und strategische Planung zur Vermeidung von Engpässen durch auslaufende Komponenten.
Präzise Bevorratung und Bedarfsprognosen für kontinuierliche Produktverfügbarkeit.
Reibungslose Abwicklung der Produktabkündigung und Minimierung von Produktionsunterbrechungen.
Detaillierte Analyse von Rückläufern zur Identifikation und Behebung von Qualitätsproblemen.
Schnelle und zuverlässige Reparaturdienste zur Minimierung von Ausfallzeiten.
Unsere Reparaturservices sind darauf ausgelegt, defekte oder beschädigte Produkte schnell und effizient wieder in einen einwandfreien Zustand zu versetzen. Wir bieten umfassende Reparaturlösungen, die höchste Qualitätsstandards erfüllen und die Ausfallzeiten Ihrer Produkte minimieren. Durch unsere schnellen und zuverlässigen Dienstleistungen sorgen wir dafür, dass Ihre Produkte so schnell wie möglich wieder einsatzbereit sind.
Sicherstellung der Einhaltung von MDR, FDA und anderen relevanten Vorschriften.
Proaktive Überwachung und strategische Planung zur Vermeidung von Engpässen durch auslaufende Komponenten.
Präzise Bevorratung und Bedarfsprognosen für kontinuierliche Produktverfügbarkeit.
Reibungslose Abwicklung der Produktabkündigung und Minimierung von Produktionsunterbrechungen.
Detaillierte Analyse von Rückläufern zur Identifikation und Behebung von Qualitätsproblemen.
Schnelle und zuverlässige Reparaturdienste zur Minimierung von Ausfallzeiten.
Mit unseren Regulatory Information Services sind Sie stets bestens informiert über die aktuellen gesetzlichen Anforderungen und regulatorischen Änderungen, die Ihre Produkte betreffen. Wir bieten Ihnen umfassende Beratung und Unterstützung, um sicherzustellen, dass Ihre Produkte immer den neuesten Vorschriften entsprechen. Unsere Experten halten Sie über alle relevanten Entwicklungen auf dem Laufenden und helfen Ihnen, Compliance-Risiken zu minimieren.
Success Stories
Position Control Center für Röntgensysteme
Für eine Serie neu-entwickelter mobiler Röntgensysteme hat Sasse – als Spezialist für HMI-Lösungen – eine Bedieneinheit mit hohem Bedienkomfort entwickelt.
UWB Technologie in der Medizintechnik
Mit dem UWB-Funktionsmodul hat Sasse eine einfache Möglichkeit geschaffen die UWB Technologie in der Medizintechnik zu adaptieren.
Kundenspezifische Stromversorgung
Für einen Fahrkartenautomaten wurde eine Stromversorgung mit USV-Funktion entwickelt.